QA/QC Consultant

Functie

Als Quality Specialist zorgt ervoor dat producten en/of processen voldoen aan de wettelijke vereisten en normen van de industrie, en dat ze veilig en effectief zijn voor gebruik. De taken kunnen variëren afhankelijk van de organisatie en de specifieke functie. Over het algemeen omvatten de taken van een Quality Specialist:

• Kwaliteitsborging: Het ontwikkelen en implementeren van kwaliteitsborgingsprocedures om ervoor te zorgen dat de producten voldoen aan de wettelijke vereisten en normen van de industrie.
• Kwaliteitscontrole: Het uitvoeren van kwaliteitscontroles om ervoor te zorgen dat de producten voldoen aan de specificaties en normen van de organisatie.
• Documentatie: Het bijhouden van documentatie en rapporten over kwaliteitsborging en kwaliteitscontroleactiviteiten (SOP's, protocollen en rapporten...).
• Auditing: Het uitvoeren van interne audits om ervoor te zorgen dat de organisatie voldoet aan de wettelijke vereisten en normen van de industrie.
• Training: Het trainen van medewerkers over kwaliteitsborging en kwaliteitscontroleprocedures.
• Probleemoplossing: Identificeren en oplossen van kwaliteitsproblemen en deelnemen aan continue verbeteringsinitiatieven.

Je werkt regelmatig nauw samen met andere afdelingen binnen het bedrijf, zoals R&D en productie.

Jouw profiel

De vereisten om een Quality Assurance Specialist in Life Sciences te worden, kunnen variëren afhankelijk van de organisatie en de specifieke functie. Over het algemeen zijn de vereisten voor deze functie:

• Opleiding: Een bachelor- of masterdiploma in een relevant vakgebied, zoals biologie, chemie, farmacie of een gerelateerd veld.
• Ervaring: Ervaring in de farmaceutische, voedings-, chemische of levensmiddelenindustrie.
• Kennis: Kennis van de wettelijke vereisten en normen van de industrie is essentieel voor deze functie (bvb. GMP, GLP, GCP, ISO...).
• Vaardigheden: Sterke communicatie-, organisatie- en probleemoplossende vaardigheden zijn belangrijk voor deze functie. Daarnaast is het belangrijk om nauwkeurig en doelgericht te zijn.
• Certificering: Certificeringen zoals RAC (Regulatory Affairs Certification) of CQA (Certified Quality Auditor) kunnen nuttig zijn voor deze functie.

Het is belangrijk op te merken dat de vereisten voor deze functie kunnen variëren afhankelijk van de industrie en het project waarop je als consultant terechtkomt.

• Technische ondersteuning en advies geven aan diensten en klanten (ontwerp, uitwerking, ...)
• Domein: Continue verbetering
• De veiligheid van het geneesmiddelengebruik bewaken en evalueren (bijwerkingen, ...)
  De informatie aan de betrokken diensten doorgeven (instituut gezondheidstoezicht, ...)
• Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
• Toezien op of uitvoeren van kwaliteitscontroles op inkomende en uitgaande producten tijdens het productieproces en de verpakking van producten
• Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
  Veranderingen en verbeteringen bepalen
• Het werk van leveranciers of dienstverleners controleren
• Documentatiemateriaal voorzien, beheren en actueel houden
• Domein: Milieumanagementsysteem
• De kostprijs van non-conformiteiten evalueren
• De personeelsleden bewustmaken van en opleiding geven over de benadering van kwaliteit
• Domein: Kwaliteitsmanagementsysteem
• Domein: Kwaliteitscontrole
• Een kwaliteitsaudit, een leveranciersaudit, een milieuaudit, ... uitvoeren
• Een methode ontwikkelen voor de bewustmaking van kwaliteitsopvolging en deze toepassen
• Gevallen van non-conformiteit analyseren
  Corrigerende acties bepalen en aanbevelen
• Een project leiden
• De validiteit van de kwalificatie van middelen en personen (attest, autorisatie, toestemming, ...), de certificering, de conformiteit van meet- en controle-instrumenten controleren
• De activiteiten van een team coördineren
  Een organisatie leiden
• Het plan, de fases en de acties van kwaliteitsopvolging ontwikkelen en uitvoeren
• Domein: Kwaliteitsgarantie

Aanbod

We bieden je interessante projecten bij bedrijven in de life sciences sector en heel wat mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en voortdurende bijscholing.

Je salaris wordt aangevuld met een pakket interessante voorwaarden:

• Extra netto vergoeding €80 per maand, bovenop jouw nettoloon
• Je hebt de mogelijkheid om in te stappen voor een bedrijfswagen (lease) met tankkaart (ook voor privé gebruik)
• Maaltijdcheques t.w.v. €140 voor 20 gewerkte dagen
• Ecocheques van €250 per jaar
• Vakantiegeld en 13de maand
• 12 extra vakantiedagen per jaar
• Hospitalisatieverzekering bij DKV
• Pensioensparen

Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden. Zowel als consultant (bediendencontract) als freelancer.

Ben jij de Quality Specialist die wij zoeken? Solliciteer dan nu door ons je cv en motivatie te bezorgen.

Wij kijken ernaar uit om jou te verwelkomen in ons team.

Solliciteren

Kevin Van Roy
03 201 39 26